Kakšna je razlika med enotnostjo vsebine in analizo - Razlika Med

Kakšna je razlika med enotnostjo vsebine in analizo

The glavna razlika med enakomernostjo vsebine in analizo je to enotnost vsebine je test, pri katerem se enote za vrednotenje opravijo posamično, medtem ko je test test, pri katerem se istočasno izvede več enot. Poleg tega je postopek ocenjevanja enotnosti preskusov vsebin enak za vse enote.

Izenačenost vsebine in preskus sta dve vrsti analitičnih testov, ki se uporabljata pri določanju kakovosti farmacevtskih izdelkov.

Pokrita ključna območja

1. Kaj je enotnost vsebine
- Opredelitev, postopek, pomen
2. Kaj je test
- Opredelitev, postopek, pomen
3. Kakšne so podobnosti med vsebinsko enotnostjo in analizo
- oris skupnih funkcij
4. Kakšna je razlika med enotnostjo vsebine in analizo
- Primerjava ključnih razlik

Ključni pogoji

Analitični testi, analiza, enotnost vsebine, kvalitativna obdelava vzorca


Kaj je enotnost vsebine

Enakomernost vsebine je test, ki se uporablja za ocenjevanje enakosti odmerka farmacevtskega zdravila. Metoda je uporabna za tablete, ki vsebujejo aktivno sestavino v manj kot 10 mg ali 10% W / W. Tudi ta test se ne uporablja za multivitaminske droge ali elemente v sledovih. Med tem preskusom lahko naključno vzamemo 10 vzorcev iz vzorca, da določimo količino aktivne farmacevtske sestavine v njih.


Slika 1: Farmacevtske droge

Nato se lahko izračuna srednja vrednost. Srednja vrednost aktivne farmacevtske sestavine mora biti med 85-115% ali 75-125% povprečne vrednosti. Potem se isti test opravi še za 20 tablet, če so 2-3 tablete izven dosega. Vzorec se ne šteje, kot da izpolnjuje zahtevani odmerek, če ima celotni vzorec 30 tablet več kot tri tablete, ki so v razponu od 85 do 115% ali več kot tri tablete, ki so v razponu od 75 do 125%.

Kaj je test

Analiza je še en analitični postopek, ki se uporablja za označevanje glavne funkcionalne komponente vzorca. Tudi test je lahko kvantitativni in / ali kvalitativni test. Poleg tega je prvotna uporaba preskusa določanje čistosti kovin. Vendar pa se testi široko uporabljajo v farmacevtski industriji za karakterizacijo aktivne farmacevtske sestavine. Poleg tega se testi pogosto uporabljajo na drugih področjih, vključno z laboratorijsko medicino, farmakologijo, okoljsko biologijo, imunologijo, molekularno biologijo in biokemijo.


Slika 2: Kolorimetrični test

Poleg tega je glavna funkcionalna komponenta, testirana v testu, znana kot analit ali ciljna komponenta. Tukaj se lahko cilj preskusa razlikuje od farmacevtskega zdravila, kovine, bioloških molekul, kot so beljakovine, DNA, RNA, protitelesa itd. Ali celo celica živega organizma. Vendar pa je glavna značilnost preskusa, da morajo biti vsi eksogeni reaktanti ali reagenti, kot tudi eksperimentalni pogoji preskusa, konstantni, medtem ko je samo cilj preskusa različen bodisi v količini ali kakovosti.

Podobnosti med enotnostjo vsebine in analizo

  • Izenačenost in vsebnost vsebine sta dve vrsti analitičnih testov, ki se uporabljata pri določanju kakovosti farmacevtskega izdelka.
  • Pri obeh preskusih se uporabi isti postopek za vsako vzorčno enoto.
  • Prav tako se oba testa opravita za aktivno sestavino.

Razlika med enotnostjo vsebine in analizo

Opredelitev

Enotnost vsebine se nanaša na tehniko farmacevtske analize, ki se uporablja za zagotovitev, da vsaka dozirna oblika vključuje ekvivalentno količino aktivne farmacevtske sestavine ali zdravilne snovi, medtem ko se test nanaša na preiskovalni postopek za kvalitativno ocenjevanje ali kvantitativno merjenje prisotnosti, količine ali funkcionalne aktivnosti tarče entiteta. To je torej glavna razlika med enakomernostjo vsebine in analizo.

Vrsta cilja

Tudi vrste ciljev so glavna razlika med enotnostjo vsebine in analizo. Farmacevtska zdravila so tarča za preskus enotnosti vsebine, medtem ko so lahko DNA, RNA, beljakovine, ogljikovi hidrati, protitelesa, kovinski ioni, farmacevtska zdravila itd.

Vzorčna obdelava

Vsaka enota se oceni individualno v preskusu enakomernosti vsebine, medtem ko se vse več enot obdelajo hkrati v testu. Zato je to še ena razlika med enakomernostjo vsebine in analizo.

Vrsta testa

Poleg tega je še ena razlika med enakomernostjo in analizo vsebine ta, da je enotnost vsebine vrsta kvalitativnega preskusa, medtem ko je lahko test kvalitativni ali kvantitativni.

Pomen

Poleg tega je preskus enotnosti vsebine pomemben za vrednotenje enotnosti odmerka farmacevtskega zdravila, medtem ko test pomaga opredeliti glavno funkcionalno komponento vzorca.

Zaključek

Izenačenost vsebine je test, ki ocenjuje enakost odmerka farmacevtskega zdravila. Zato je to vrsta kvalitativnega testa. Pomembno je, da se vsaka enota tega testa obdeluje individualno. Za primerjavo, test je vrsta analitičnega testa, ki pomaga določiti kakovost in količino glavne funkcionalne komponente vzorca. Tu se vse enote obdelujejo hkrati. Zato je glavna razlika med enakomernostjo vsebine in analizo metoda obdelave vzorcev.

Reference:

1. Patil, Mahesh. »Preskus enotnosti vsebine«. Chrominfo, 1. januar 1970,